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LCZ696项目介绍

一、项目概述
1、药品名称:LCZ696(sacubitril 即AHU-377 + 缬沙坦)+片剂
2、注册分类:化药3+3类
3、规格:200mg
4、适应症:治疗慢性心脏衰竭,原发性高血压。
5、用法用量:每天2次。
二、作用机制
AHU377可阻断威胁负责降低血压的2种多肽的作用机制,Diovan则可改善血管舒张,刺激身体排泄钠和水。
三、国内外生产使用情况
诺华公司已经在FDA和欧盟提交了上市申请,均已获得快速通道资格,预计在2015年内会获得批准
国内诺华已经申请临床,在审评中。
四、专利保护情况:
化合物专利于2026年到期。
五、项目特点:
1、最新数据显示,相比心衰标准治疗药物依那普利,LCZ696可显著:
-使猝死风险降低20%——在HFrEF患者中,45%的心血管死亡及36%的全因死亡为猝死性;
-使首次和后续HFrEF住院率分别降低21%和23%;
-使心血管原因或任何原因所致住院率均降低16%;
-使在家加强治疗的几率降低16%;
-使症状急剧恶化所致急诊率降低30%。
2、重磅炸弹药物,原料合成技术难度大;
3、本品可阻断施加有害影响的受体,同时促进保护性机制,能够减少衰竭中心脏的压力,同时促进心脏肌肉的能力;
4、本品是过去25年内心衰治疗领域的一个伟大突破。
六、市场前景
业界认为,LCZ696的杰出表现,使该药成为过去10年中,心脏病学领域取得的最重要的进展之一;同时,在未来数年,心血管领域将无任何药物能与LCZ696抗衡。一些分析师预测,LCZ696销售峰值高达80亿美元,而德意志银行分析师预计,鉴于LCZ696降低心血管关键风险的优越表现,该药的销售峰值将达到60亿美元。尽管各方数据稍有差异,但毫无疑问的是,LCZ696将成为超级重磅明星,为诺华带来滚滚财源的同时,也将引领心血管治疗大跨步进入新的时代。
据统计,目前全世界有心力衰竭患者1.17亿,其中我国有2997.1万,占全世界总数的25.6%。尽管目前有可用的药物,但仍面临着死亡高风险且生活质量差。因此,开发疗效好,副作用低的LCZ696显得尤为必要。

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